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中國新聞網-上海新聞
上海分社正文
最新版《RDPAC行業行為準則》面世 助力醫藥行業高質量、可持續發展
2022年11月18日 16:09   來源:中新網上海  

  中新網上海新聞11月18日電 (記者 陳靜) 生物醫藥高質量發展離不開良好的創新生態環境,其中合規建設的重要性日益凸顯。記者18日獲悉,中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(簡稱“RDPAC”)正式發布《RDPAC行業行為準則》(2022年修訂版)。

  2022年修訂版擴大了“行業行為準則”規范范圍,細化了對講者演示材料的審閱要求;增加了對獨家贊助的合規控制;提高了對醫療衛生組織的盡職調查;添加了與患者組織互動的內容!禦DPAC行業行為準則》(2022年修訂版),獲得45家會員公司投票批準,將于2023年4月1日生效執行。

  當下,醫藥行業企業是否合規經營,正逐步成為監管機構和全社會評價企業的重要指標,合規成為企業優化內部治理的新型模式,這些都對醫藥企業合規提出了新的要求。中國醫院協會副會長方來英認為:“營造公平競爭的合規市場環境,民眾生命健康才能更有保障!袨闇蕜t’的修訂體現了行業對變化的適應、醫藥行業的活力和未來!

  成立于1999年的中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)是一個非營利組織,由45家具備研究開發能力的跨國制藥企業組成,隸屬于“中國外商投資企業協會”。至2020年6月,RDPAC會員公司已在中國大陸設立了47家工廠,25個研發中心。據了解,自1999年以來,RDPAC不斷修訂“行業行為準則”,遵守RDPAC行為準則是所有會員公司的入會條件之一,與此同時,RDPAC支持會員公司在此基礎上制定和執行更高的行為標準。

  RDPAC執行委員會主席、輝瑞全球生物制藥商業集團中國區總裁彭振科表示:“多年來,‘行業行為準則’多次更新,是為了適時體現并適應外部環境的變化, 與時俱進地引導企業以誠信、合規的方式開展業務。未來,我們將以更高的合規標準要求自己,努力在中國醫療體系中發揮更為重要的推動作用!

  在RDPAC執行委員會副主席、禮來中國總裁兼總經理季禮文看來:“合規升級已成為全球趨勢,各國日益重視合規環境建設,對高標準倫理道德的追求和切實執行彰顯了醫藥行業的競爭力!  優時比中國總經理吳昕在談及“RDPAC與中國醫藥合規”時強調:“RDPAC行業行為準則對國內醫藥行業行為規范具有引領意義,將助力醫藥行業實現創新驅動的高質量可持續發展!

  據了解, RDPAC“行業行為準則”率先從行業的角度倡導引領醫藥企業合規經營,對國內醫藥行業行為規范具有引領意義,很多本土醫藥企業和行業協會也會自發地借鑒和參考。RDPAC的國際合作伙伴包括:歐洲制藥企業協會聯盟、美國藥品研發與制造企業協會、美國生物技術創新組織和日本制藥企業協會,這使得RDPAC在借鑒和學習醫藥行業最新國際經驗、與全球制藥企業協會保持同步的同時,并將中國醫藥行業經驗帶到國際社會。中國醫藥創新促進會秘書長馮嵐指出:“合規是創新環境中的一個重要因素,中國醫藥創新已經進入到新的階段,我們一直致力于推動行業合規工作,也非常關心國際上關于倫理準則的新變化,希望通過制定高標準的‘行業行為準則’引領國內創新藥企合規發展!

  在主題為“行業行為準則與醫藥行業合規建設及發展”的專題圓桌討論會上,各方圍繞中國醫藥行業合規現狀、變化趨勢,以及合規帶來的機遇和挑戰積極探討。盛德律師事務所中國管理合伙人李磊認為,“醫藥購銷鏈條上,行為不合規極易觸發法律風險。合規體系建設對企業可持續發展意義重大!

  “伴隨著外部環境的快速改變,政策不斷迭代更新,在業務模式上、在商業化過程中不斷自我創新和自我突破的時候,企業不斷關注、更新‘行業行為準則’,可以助力企業守住‘底線‘’,助力行業的良性競爭!备鹛m素史克副總裁、中國總經理齊欣表示。

  “信任是聲譽的基礎,也是創新的必要條件! RDPAC執行總裁康韋表示,“醫藥行業關涉生命健康,是合規建設的重點領域。重視合規,行業將駛入良性發展快車道,各藥企需重視構建以患者為中心的合規體系,各方需聯手合作建設醫藥合規生態,推動中國醫藥產業向標準化、專業化、規范化、健康化發展!(完)

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編輯:陳靜  

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